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国家药品监管部门吊销5家药企生产许可证
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国家药品监管部门吊销5家药企生产许可证

来源   发布人 admin  发布日期 2007-07-15 16:42:44  阅读605次



公示时间： 2007年07月13日 10:16
发布单位： 国家食品药品监督管理局

涉及企业名称 所属行业 所属地域
1 齐齐哈尔第二制药有限公司 卫生医药 黑龙江省
2 广东佰易药业有限公司 卫生医药 广东省
3 福建省天神药业有限公司 卫生医药 福建省
4 河南省许昌华仁制药有限公司 卫生医药 河南省
5 保定三九济世生物药业有限公司 卫生医药 河北省


据最新统计，自去年下半年整顿和规范食品药品市场专项行动开展以来，食品药品监管部门已吊销5家药品生产企业的《药品生产许可证》，收回128家生产企业的《药品GM P证书》，停产整顿168家，限期整改2025家。

一年来，齐齐哈尔第二制药有限公司、广东佰易药业有限公司、福建省天神药业有限公司、河南省许昌华仁制药有限公司，以及保定三九济世生物药业有限公司抗肿瘤药品车间等，因严重违法生产受到了严厉制裁，最终被吊销《药品生产许可证》。全国收回《药品GM P证书》较多的5个省份是吉林、河南、海南、四川、安徽。

国家食品药品监管局今年对注射剂、生物制品和特殊药品三类高风险品种的生产企业试行派驻监督员制度，3月底前即向65家血液制品、疫苗生产企业派驻了84名监督员。陕西、山西、山东、福建、江西、湖北、安徽等省药监部门已向注射剂生产企业派驻342名监督员。

据国家食品药品监管局药品安全监管司司长边振甲介绍，药品监管部门下半年将重新聘任药品GM P检查员，增加数量，加大培训力度。要全面开展药品生产工艺和处方核定工作。要力争年底前在全国范围内实现对麻醉药品和精神药品生产、流通等数量和流向的动态监控，实现对每一最小包装的麻醉药品和精神药品流向的全程跟踪，保证合法的医疗需求、防止流入非法渠道。